自动化医疗包装检测

自动化是质量和安全的关键

在快节奏、高监管的医疗和制药行业，确保产品质量和安全至关重要。这一过程中的一个关键环节就是对产品的主包装进行测试和检验。这些装置是人体与所需治疗之间的唯一屏障。有缺陷的包装会导致污染，从而造成长期影响。耐久性和功能材料测试（包括抗撕裂和抗穿刺性、应力测试和其他处理过程）是首要考虑因素，本文将探讨医疗包装检测的挑战和优势。

虽然包装对于医疗领域以外的人士来说可能只是事后才考虑的问题，但它也必须符合严格的合规要求并获得 FDA、EMA 等机构的批准。例如，生产药物是一个非常复杂的化学平衡，并且会受到形状、大小、温度等环境因素的显著影响。此外，许多救生设备（如支架）都存放在无菌袋中，以避免外部颗粒和细菌。受污染的植入物的影响会持续数十年。

医疗/医药包装的内幕消息

必须考虑三种类型的包装：


初级包装与产品直接接触的任何材料。这里有很多选择，包括小袋、小瓶、瓶子、注射器、瓶塞、泡罩包装等。	二次包装附加包装将包含药品信息，但绝不接触产品本身。一个很好的例子就是盛放泡罩包装的盒子。	三级包装这种包装对最终用户来说是不可见的，在运输过程中可以保护货物。

有些材料因用途不同而更常用于药品包装。这些材料是根据产品的具体要求来选择的，包括对环境因素的保护、与药物的兼容性以及监管标准。除玻璃（一级）和纸/纸板（三级）外，这些材料还包括

材料	特征	应用实例
特卫强	Tyvek 是高密度聚乙烯纤维的品牌，是一种坚固耐用的合成材料，具有抗渗透性。它透气性好，可让灭菌气体渗透，同时阻挡细菌和其他污染物。	无菌屏障系统吸塑包装袋装盖子
高密度聚乙烯（HDPE）	HDPE（高密度聚乙烯）是一种由石油制成的热塑性聚合物。它以高强度密度比、高耐化学性和防潮性能著称。	袋装瓶子瓶盖/封口管、注射器
低密度聚乙烯（LDPE）	LDPE（低密度聚乙烯）是一种更柔软、更有弹性的聚乙烯，具有很强的防潮性能。	泡罩包装配药瓶电影
聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）	PET 是一种坚固的透明塑料，具有良好的防潮和防氧性能。	瓶子/罐子吸塑包装电影片材
聚氯乙烯（PVC）	PVC 是一种多功能塑料，具有很高的防潮、防光和防氧性能。	袋装泡罩包装条形包装

层压材料和涂层也用于增强这些包装材料的性能。例如，多层薄膜结合了不同的材料，以提供更好的阻隔性能、强度和耐用性。

医疗包装检测面临的挑战

医疗包装检查非常复杂，一致性至关重要。首要目标是确保每个包装都没有污染和缺陷，贴有正确的标签和适当的封条，以保证产品的安全性、无菌性和有效性。制造商面临的常见挑战有 :

1.严格的的要求和合规性

医疗包装必须符合严格的监管标准。任何偏差，如标签不正确、包装损坏或污染，都会造成严重后果。从商业角度看，这会导致产品召回和品牌受损。从现实世界的角度来看，这可能会给患者带来危险。

医疗包装检验要求示例

微粒和污染	焊接线/密封圈所含临界区内的微粒和污染物
褶皱和印记	在高度图像中检测到不必要的褶皱和/或印迹
孔洞、切口和损坏	导致产品暴露并影响其消毒和/或灭菌的缺陷
印刷	在预定义打印区域内发现的打印缺陷
直排印刷	在预定义的行内打印区域内发现打印缺陷
集装箱封闭完整性测试 (CCIT)	确保容器（如袋或包）内的物品保持无菌并受到保护。
焊接问题	焊接线/密封的所有问题，如焊接宽度、均匀性等。
标签扫描	每个单元的准确溯源信息
灭菌验证指标	确认产品已通过灭菌程序
制造缺陷	示例：切割位置，材料排列不正确

2.多种包装形式

包装类型多种多样，包括小袋、外包装袋、瓶塞、泡罩包装、瓶子和小瓶。每种包装形式都提出了独特的检测挑战，需要专门的检测技术。

3.速度和效率

在大批量生产环境中，速度和效率至关重要。传统的人工检测方法既耗时又容易出现人为错误，因此很难保持所需的生产速度。

4.专业劳动力

对于医疗产品来说，即使是最小的气泡、划痕或错印都可能造成重大问题。要对这些产品进行人工检测，需要专业的技能，而这些技能可能很难找到、价格昂贵且很难替代。无论操作员的技术水平如何，这都会成为一项平凡的任务，往往会导致错误和误判。

自动视觉检测的优势

自动医疗包装检测已成为应对传统检测方法挑战的一项重要技术。它通过应对这些挑战和提供若干重大优势，彻底改变了医疗包装检测：

在先进照明的帮助下，自动视觉检测系统采用了最先进的成像技术，如光学传感器、特殊照明技术和高分辨率相机。它们可以在几秒钟内拍摄数百张照片，以供分析。通过使用专门的机器视觉软件，它们能够以无与伦比的精确度检测出缺陷。即使是最微小的缺陷，这些系统也能识别出来，确保每个包装都符合最高质量标准。检测结果始终比人工检测人员更加一致，消除了疲劳、厌倦和主观性。它们能提供可靠、一致的检测结果，降低缺陷产品流入市场的风险。

自动视觉检测系统运行速度快，产量高，错误剔除率低。这种效率有助于制造商实现生产目标，并减少包装过程中的瓶颈。此外，它们并不局限于一项任务。自动化系统可以检测包装的各个方面，包括标签准确性、密封完整性、数量、缺陷/损坏以及是否存在异物。

有了这些增强的数据，他们就可以生成有关检测结果的详细文档，从而使制造商能够分析趋势并识别重复出现的问题，此外还可以获得内置的纸质跟踪。这简化了符合法规要求的文档，有助于做出明智的决策，改进整体流程。

制造业中的类人检测

类人检测是指整合人工智能（AI）、机器学习（ML）和机电一体化技术，以准确模拟人类检测人员。有时，仿人检测能力是必不可少的。这种方法结合了两方面的优点--自动化系统的精确性和人类检测人员的适应性。

举例来说，对于医疗包装袋，人工检测是一项真正的优势。人工检测人员会拿起药袋，通过向不同方向翻转来验证两面。他们会利用光线捕捉不同角度的划痕。他们会打开包装袋，查看里面是否有颗粒。这些类似于人类的动作可谓无懈可击。

类人检测系统还能适应新的缺陷类型和包装变化，使其随着时间的推移变得更加灵活和有效。人们依靠自己所了解的情况做出决策。人工智能驱动的系统可以分析设计、类型和历史结果等因素，从而做出更明智的决策。

结论

自动包装检测改变了行业的游戏规则，它能生产出更好的产品、更高的吞吐量并更快地满足合规要求。随着医疗行业的发展，采用自动检测技术将变得越来越重要。不投资这些技术的制造商肯定会落后于竞争对手。医疗包装检测的未来在于将自动化系统与人性化功能无缝整合，从而创建一个强大而可靠的检测流程，以确保医疗产品的最高质量水平。

有关医疗级包装和类人检测系统的更多信息，请联系我们。